حلول دقيقة لتصنيع الأجهزة الطبية #
تتطلب صناعة الأجهزة الطبية معايير استثنائية في السلامة والنظافة والامتثال. من معدات التشخيص والأدوات الجراحية إلى الغرسات والأجهزة القابلة للارتداء والمواد الاستهلاكية، يتطلب كل مرحلة من مراحل الإنتاج اهتمامًا دقيقًا بالتفاصيل والالتزام الصارم باللوائح الدولية.
دعم تحديثات التصنيع في قطاع الأجهزة الطبية #
يتضمن تصنيع الأجهزة الطبية مجموعة واسعة من العمليات، بما في ذلك معالجة المعادن والبلاستيك والمواد المركبة، وتجميع الوحدات، والتغليف، ووضع العلامات. يجب أن تكون كل خطوة دقيقة للغاية ومستقرة وقابلة للتتبع لضمان جودة المنتج والامتثال التنظيمي. تم تصميم حلولنا لمساعدة المصنعين على تحسين عملياتهم، وتعزيز مراقبة الجودة، والامتثال للمعايير مثل GMP وISO 13485.
الحلول الرئيسية لتصنيع الأجهزة الطبية #
-
ترشيح غرف نظيفة
لغرف نظيفة تتراوح من الفئة 100 إلى 100,000، نقدم أنظمة ترشيح عالية الكفاءة HEPA/ULPA، ومعدات التحكم في الكهرباء الساكنة، وحلول التحكم في الغبار. تقلل هذه الأنظمة بفعالية من مخاطر تلوث الجسيمات، مما يحمي جودة عمليات تصنيع الأجهزة الطبية الحرجة. -
مواد لاصقة طبية
تشمل مجموعتنا مواد لاصقة صناعية تتوافق مع معايير USP Class VI وISO 10993 وFDA. هذه المواد مناسبة لمكونات أجهزة التنفس، وربط القساطر، والتغليف الشفاف، وختم الميكروفلويديك، وتوفر توافقًا حيويًا، ومقاومة كيميائية، وتوافقًا مع التعقيم. -
معدات التوزيع والمعالجة
ندعم تطبيقات التوزيع والتغليف الآلية ذات الاتساق العالي، المثالية لأجهزة الاستشعار الدقيقة، والأجهزة القابلة للارتداء، ومعالجة الأفلام، وتغليف المكونات المركبة. يعزز هذا جودة المواد اللاصقة ويقلل من أخطاء العملية. -
التحكم في الغبار والجسيمات
الكهرباء الساكنة والتصاق الجسيمات تحديات شائعة في الإلكترونيات الطبية وتشكيل البلاستيك. تشمل حلولنا منفاخ الأيونات، والمواد المضادة للكهرباء الساكنة، والتحسينات الموصلة للتحكم في مخاطر ESD ومنع التلوث الأجنبي. -
نظام تتبع الباركود
للامتثال للوائح UDI (التعريف الفريد للجهاز)، نوفر معدات النقش بالليزر، والعلامات بالليزر، والطباعة النافثة للحبر، ووضع العلامات التلقائي. تضمن هذه الأنظمة إمكانية تتبع كل جهاز، مما يحسن إدارة المخزون وسلسلة التوريد. -
الختم والتغليف
نقدم مواد لاصقة وحلول ختم مناسبة لبيئات تغليف التعقيم (EO، البخار، الإشعاع)، مع دمج الختم الحراري أو المواد اللاصقة الحساسة للضغط للحفاظ على سلامة التغليف ومدة الاحتفاظ بالتعقيم. -
مواد مقاومة للحريق
تعالج مواد مقاومة الحريق لدينا الفجوات في الجدران المقاومة للحريق، والاختراقات عبر الأرضيات والأسقف، وحول الأنابيب والأبواب، داعمة السلامة والامتثال في مرافق تصنيع الأجهزة الطبية.
المتطلبات الأساسية لصناعة الأجهزة الطبية — السلامة، النظافة، الامتثال، والاستقرار — هي جوهر عروضنا. نحن نوفر ليس فقط المنتجات والأنظمة التي تلبي اللوائح الطبية، بل أيضًا حلول تحديث العمليات المتكاملة والمؤتمتة المصممة لأنواع الأجهزة المختلفة وتكوينات خطوط الإنتاج.
لمزيد من المعلومات أو لمناقشة احتياجاتك الخاصة، اتصل بنا لبناء قدرات تصنيع أجهزة طبية عالمية المستوى معًا.
Tech Seed Enterprise Co., Ltd.
- المقر الرئيسي: الطابق 7F-1، رقم 166، طريق Keji، منطقة Dali، مدينة تايتشونغ 412025، تايوان
هاتف: +886-4-24734000
فاكس: +886-4-24711343 - مكتب هسينشو: الطابق 5F-A3، رقم 76، القسم 2، طريق Jiafeng S.، مدينة Zhubei، مقاطعة Hsinchu 302، تايوان
هاتف: +886-3-6585666
فاكس: +886-3-6578181 - مكتب تاينان: الطابق 14F-3، رقم 77، القسم 2، طريق Zhonghua E.، مدينة تاينان 701، تايوان
هاتف: +886-6-2905290
فاكس: +886-6-2905260
استكشف المنتجات والتقنيات ذات الصلة #
- المنتجات المميزة
- المواد اللاصقة الصناعية
- أجهزة توزيع الغراء
- الكيماويات والمواد
- أنظمة الترشيح
- معدات جمع الغبار
- أنظمة العلامات التلقائية