Präzisionslösungen für die Herstellung von Medizinprodukten

Inhaltsverzeichnis

Präzisionslösungen für die Herstellung von Medizinprodukten
#

Die Medizinprodukteindustrie verlangt außergewöhnliche Standards in Sicherheit, Sauberkeit und Compliance. Von Diagnosegeräten und chirurgischen Instrumenten bis hin zu Implantaten, Wearables und Verbrauchsmaterialien erfordert jede Produktionsstufe sorgfältige Detailgenauigkeit und strikte Einhaltung internationaler Vorschriften.

Unterstützung von Fertigungs-Upgrades im Medizinproduktebereich
#

Die Herstellung von Medizinprodukten umfasst eine Vielzahl von Prozessen, darunter Metall-, Kunststoff- und Verbundwerkstoffverarbeitung, Modulmontage, Verpackung und Etikettierung. Jeder Schritt muss hochpräzise, stabil und rückverfolgbar sein, um Produktqualität und regulatorische Konformität sicherzustellen. Unsere Lösungen sind darauf ausgelegt, Herstellern zu helfen, ihre Prozesse zu optimieren, die Qualitätskontrolle zu stärken und Standards wie GMP und ISO 13485 zu erfüllen.

Schlüssel-Lösungen für die Herstellung von Medizinprodukten
#

Reinraumfiltration
Für Reinräume von Klasse 100 bis 100.000 bieten wir HEPA/ULPA Hochleistungsfiltrationssysteme, elektrostatische Kontrollgeräte und Staubkontrolllösungen. Diese Systeme reduzieren effektiv das Risiko von Partikelkontaminationen und schützen die Qualität kritischer Medizinprodukteprozesse.
Medizinische Klebstoffe
Unser Sortiment umfasst Industrie-Klebstoffe, die den USP Klasse VI, ISO 10993 und FDA-Standards entsprechen. Diese Klebstoffe eignen sich für Komponenten von Atemgeräten, Katheterverklebungen, transparente Verpackungen und Mikrofluidikabdichtungen und bieten Biokompatibilität, Chemikalienbeständigkeit und Sterilisationsverträglichkeit.
Dosier- und Aushärtungsgeräte
Wir unterstützen hochkonstante, automatisierte Dosier- und Verkapselungsanwendungen, ideal für Mikrosensoren, Wearables, Folienverarbeitung und Verbundkomponentenverpackung. Dies verbessert die Klebstoffqualität und reduziert Prozessfehler.
Staub- & Partikelkontrolle
Statische Elektrizität und Partikelanhaftung sind häufige Herausforderungen in der Medizinelektronik und Kunststoffspritzguss. Unsere Lösungen umfassen Ionengebläse, antistatische Materialien und leitfähige Verbesserungen zur Kontrolle von ESD-Risiken und Vermeidung von Fremdkontaminationen.
Barcode-Rückverfolgbarkeitssystem
Zur Erfüllung der UDI (Unique Device Identification)-Vorschriften bieten wir Lasergravur, Lasermarkierung, Tintenstrahldruck und automatische Etikettiergeräte. Diese Systeme gewährleisten die Rückverfolgbarkeit jedes Geräts und verbessern Lager- und Lieferkettenmanagement.
Versiegelung & Verpackung
Wir bieten Klebstoffe und Versiegelungslösungen, die für Sterilisationsverpackungen (EO, Dampf, Bestrahlung) geeignet sind, kombiniert mit Heißsiegel- oder druckempfindlichen Klebstoffen, um die Verpackungsintegrität und sterile Haltbarkeit zu gewährleisten.
Brandschutzmaterialien
Unsere Brandschutzmaterialien schließen Lücken in feuerbeständigen Wänden, Durchführungen durch Böden und Decken sowie um Rohre und Türen und unterstützen Sicherheit und Compliance in Einrichtungen der Medizinprodukteherstellung.

Die Kernanforderungen der Medizinprodukteindustrie – Sicherheit, Sauberkeit, Compliance und Stabilität – stehen im Mittelpunkt unseres Angebots. Wir liefern nicht nur Produkte und Systeme, die medizinische Vorschriften erfüllen, sondern auch integrierte und automatisierte Prozess-Upgrade-Lösungen, die auf verschiedene Gerätetypen und Produktionslinienkonfigurationen zugeschnitten sind.

Für weitere Informationen oder zur Besprechung Ihrer spezifischen Anforderungen kontaktieren Sie uns, um gemeinsam erstklassige Fertigungskapazitäten für Medizinprodukte aufzubauen.

Tech Seed Enterprise Co., Ltd.

Hauptsitz: 7F-1, Nr.166, Keji Rd., Dali Dist., Taichung City 412025, Taiwan
Tel: +886-4-24734000
Fax: +886-4-24711343
Hsinchu Büro: 5F-A3, Nr.76, Sek. 2, Jiafeng S. Rd., Zhubei City, Hsinchu County 302, Taiwan
Tel: +886-3-6585666
Fax: +886-3-6578181
Tainan Büro: 14F-3, Nr.77, Sek. 2, Zhonghua E. Rd., Tainan City 701, Taiwan
Tel: +886-6-2905290
Fax: +886-6-2905260

Präzisionslösungen für die Herstellung von Medizinprodukten