Soluzioni di Precisione per la Produzione di Dispositivi Medici #
L’industria dei dispositivi medici richiede standard eccezionali in termini di sicurezza, pulizia e conformità. Dalle apparecchiature diagnostiche e strumenti chirurgici agli impianti, dispositivi indossabili e consumabili, ogni fase della produzione necessita di un’attenzione meticolosa ai dettagli e di un rigoroso rispetto delle normative internazionali.
Supporto agli Aggiornamenti di Produzione nel Settore dei Dispositivi Medici #
La produzione di dispositivi medici coinvolge una vasta gamma di processi, inclusi lavorazione di metalli, plastica e materiali compositi, assemblaggio di moduli, imballaggio ed etichettatura. Ogni passaggio deve essere altamente preciso, stabile e tracciabile per garantire la qualità del prodotto e la conformità normativa. Le nostre soluzioni sono progettate per aiutare i produttori a ottimizzare i processi, rafforzare il controllo qualità e rispettare standard come GMP e ISO 13485.
Soluzioni Chiave per la Produzione di Dispositivi Medici #
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Filtrazione per Cleanroom
Per cleanroom da Classe 100 a 100.000, offriamo sistemi di filtrazione ad alta efficienza HEPA/ULPA, apparecchiature per il controllo elettrostatico e soluzioni per il controllo della polvere. Questi sistemi riducono efficacemente i rischi di contaminazione particellare, salvaguardando la qualità dei processi critici dei dispositivi medici. -
Adesivi di Grado Medicale
La nostra gamma include adesivi industriali conformi a USP Classe VI, ISO 10993 e standard FDA. Questi adesivi sono adatti per componenti di dispositivi respiratori, incollaggio di cateteri, imballaggi trasparenti e sigillatura microfluidica, offrendo biocompatibilità, resistenza chimica e compatibilità con la sterilizzazione. -
Apparecchiature per Dosaggio e Polimerizzazione
Supportiamo applicazioni di dosaggio e incapsulamento altamente consistenti e automatizzate, ideali per micro-sensori, dispositivi indossabili, lavorazione di film e imballaggio di componenti compositi. Ciò migliora la qualità degli adesivi e riduce gli errori di processo. -
Controllo di Polvere e Particelle
L’elettricità statica e l’adesione di particelle sono sfide comuni nell’elettronica medica e nello stampaggio della plastica. Le nostre soluzioni includono soffiatori ionici, materiali antistatici e miglioramenti conduttivi per controllare i rischi ESD e prevenire contaminazioni estranee. -
Sistema di Tracciabilità con Codice a Barre
Per rispettare le normative UDI (Unique Device Identification), forniamo apparecchiature per incisione laser, marcatura laser, stampa a getto d’inchiostro ed etichettatura automatica. Questi sistemi garantiscono la tracciabilità di ogni dispositivo, migliorando la gestione del magazzino e della supply chain. -
Sigillatura e Imballaggio
Offriamo adesivi e soluzioni di sigillatura adatti ad ambienti di imballaggio per sterilizzazione (EO, vapore, irradiazione), combinati con sigillatura a caldo o adesivi sensibili alla pressione per mantenere l’integrità dell’imballaggio e il tempo di mantenimento sterile. -
Materiali Ignifughi
I nostri materiali ignifughi risolvono le lacune nelle pareti resistenti al fuoco, nelle penetrations attraverso pavimenti e soffitti e attorno a tubi e porte, supportando sicurezza e conformità nelle strutture per dispositivi medici.
I requisiti fondamentali dell’industria dei dispositivi medici — sicurezza, pulizia, conformità e stabilità — sono al centro della nostra offerta. Forniamo non solo prodotti e sistemi conformi alle normative mediche, ma anche soluzioni integrate e automatizzate per l’aggiornamento dei processi, su misura per vari tipi di dispositivi e configurazioni di linee produttive.
Per maggiori informazioni o per discutere le vostre esigenze specifiche, contattateci per costruire insieme capacità di produzione di dispositivi medici di livello mondiale.
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Tel: +886-6-2905290
Fax: +886-6-2905260
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