医療機器製造のための精密ソリューション #
医療機器産業は、安全性、清潔性、コンプライアンスにおいて卓越した基準を求められます。診断機器や外科用具からインプラント、ウェアラブル、消耗品に至るまで、生産のあらゆる段階で細心の注意と国際規制の厳守が必要です。
医療機器分野の製造アップグレード支援 #
医療機器製造は、金属、プラスチック、複合材料の加工、モジュール組立、包装、ラベリングなど多岐にわたる工程を含みます。各工程は高精度で安定し、トレーサビリティが確保されなければなりません。弊社のソリューションは、製造プロセスの最適化、品質管理の強化、GMPやISO 13485などの基準遵守を支援します。
医療機器製造のための主要ソリューション #
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クリーンルームろ過
クラス100から100,000までのクリーンルーム向けに、HEPA/ULPA高効率ろ過システム、静電気制御機器、粉塵制御ソリューションを提供。これらのシステムは粒子汚染リスクを効果的に低減し、重要な医療機器プロセスの品質を守ります。 -
医療グレード接着剤
USPクラスVI、ISO 10993、FDA基準に準拠した工業用接着剤を取り揃えています。呼吸器機器部品、カテーテル接着、透明包装、マイクロ流体シールに適し、生体適合性、耐薬品性、滅菌適合性を備えています。 -
ディスペンスおよび硬化装置
マイクロセンサー、ウェアラブル機器、フィルム加工、複合部品包装に最適な、高精度で自動化されたディスペンスおよび封止アプリケーションをサポート。接着剤の品質向上と工程エラーの削減に寄与します。 -
粉塵・粒子制御
医療用電子機器やプラスチック成形での静電気や粒子付着は一般的な課題です。イオンブロワー、帯電防止材料、導電性改善などのソリューションでESDリスクを制御し、異物混入を防止します。 -
バーコードトレーサビリティシステム
UDI（Unique Device Identification）規制に対応するため、レーザー彫刻、レーザーマーキング、インクジェット印刷、自動ラベリング装置を提供。すべての機器のトレーサビリティを確保し、倉庫管理やサプライチェーン管理を改善します。 -
シーリング＆包装
EO、蒸気、放射線滅菌包装環境に適した接着剤およびシーリングソリューションを提供。熱シールや圧着接着剤と組み合わせて包装の完全性と滅菌保持時間を維持します。 -
耐火材料
耐火壁の隙間、床や天井の貫通部、配管やドア周辺の耐火材料を提供し、医療機器施設の安全性とコンプライアンスを支援します。
医療機器産業の核心要件である安全性、清潔性、コンプライアンス、安定性を重視し、医療規制に適合した製品・システムだけでなく、多様な機器タイプや生産ライン構成に合わせた統合的かつ自動化されたプロセスアップグレードソリューションを提供します。
詳細情報やご相談は、お問い合わせください。世界水準の医療機器製造能力構築を共に目指しましょう。
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