의료기기 제조를 위한 정밀 솔루션 #
의료기기 산업은 안전성, 청결성 및 규제 준수에 있어 탁월한 기준을 요구합니다. 진단 장비와 수술 도구부터 임플란트, 웨어러블, 소모품에 이르기까지 생산의 모든 단계는 세심한 주의와 국제 규정의 엄격한 준수를 필요로 합니다.
의료기기 분야 제조 업그레이드 지원 #
의료기기 제조는 금속, 플라스틱, 복합재료 가공, 모듈 조립, 포장 및 라벨링 등 다양한 공정을 포함합니다. 각 단계는 제품 품질과 규제 준수를 보장하기 위해 매우 정밀하고 안정적이며 추적 가능해야 합니다. 당사의 솔루션은 제조업체가 공정을 최적화하고 품질 관리를 강화하며 GMP 및 ISO 13485와 같은 표준을 충족하도록 설계되었습니다.
의료기기 제조를 위한 주요 솔루션 #
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클린룸 여과
Class 100에서 100,000까지의 클린룸을 위해 HEPA/ULPA 고효율 여과 시스템, 정전기 제어 장비 및 먼지 제어 솔루션을 제공합니다. 이 시스템들은 입자 오염 위험을 효과적으로 줄여 중요한 의료기기 공정의 품질을 보호합니다. -
의료용 접착제
USP Class VI, ISO 10993 및 FDA 기준을 준수하는 산업용 접착제를 제공합니다. 이 접착제는 호흡기 장치 부품, 카테터 접합, 투명 포장 및 마이크로플루이딕 밀봉에 적합하며 생체 적합성, 화학 저항성 및 멸균 호환성을 제공합니다. -
디스펜싱 및 경화 장비
마이크로 센서, 웨어러블 장치, 필름 가공 및 복합 부품 포장에 이상적인 고도로 일관된 자동 디스펜싱 및 캡슐화 응용을 지원합니다. 이는 접착 품질을 향상시키고 공정 오류를 줄입니다. -
먼지 및 입자 제어
의료 전자 및 플라스틱 성형에서 정전기 및 입자 부착은 흔한 문제입니다. 당사의 솔루션에는 이온 블로워, 정전기 방지 재료 및 전도성 개선이 포함되어 ESD 위험을 제어하고 이물질 오염을 방지합니다. -
바코드 추적 시스템
UDI(고유기기식별) 규정을 충족하기 위해 레이저 각인, 레이저 마킹, 잉크젯 인쇄 및 자동 라벨링 장비를 제공합니다. 이 시스템들은 모든 장치가 추적 가능하도록 하여 창고 및 공급망 관리를 개선합니다. -
밀봉 및 포장
EO, 증기, 조사 멸균 환경에 적합한 접착제 및 밀봉 솔루션을 제공하며, 열 밀봉 또는 압력 감응 접착제와 결합하여 포장 무결성과 멸균 유지 시간을 보장합니다. -
화재 차단 재료
화재 등급 벽체의 틈새, 바닥 및 천장 관통부, 파이프 및 문 주변의 틈새를 보완하는 화재 차단 재료를 제공하여 의료기기 시설의 안전성과 규제 준수를 지원합니다.
의료기기 산업의 핵심 요구 사항인 안전성, 청결성, 규제 준수 및 안정성은 당사 제품의 중심입니다. 의료 규정을 충족하는 제품과 시스템뿐만 아니라 다양한 장치 유형과 생산 라인 구성에 맞춘 통합 및 자동화 공정 업그레이드 솔루션을 제공합니다.
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