智慧製造下的生技醫療與製藥產業解決方案 #
生技醫療與製藥產業直接關係到人類健康與生命安全，製程的每一個細節都必須嚴格遵循衛生標準與法規（如GMP、PIC/S、FDA等）。隨著全球對醫療器材品質的要求提升、產品可追溯性加強，以及生產效率與合規成本的雙重壓力，企業亟需全方位的支持與創新解決方案。
我們針對生技醫療與製藥產業，提供專業設計的設備與材料，涵蓋潔淨環境控管、過濾淨化技術、精密膠材應用、標示與追溯系統等，協助企業提升製程穩定性、符合法規要求，並強化國際競爭力。
主要應用方案 #
醫療級濾材 #
提供適用於純水系統、製程氣體、生產環境空氣的多階段高效過濾方案（HEPA/ULPA），有效去除微粒、細菌與內毒素，確保無菌製程安全與產品純度。
潔淨室與微塵控制 #
協助建構製藥等級潔淨室環境，搭配壓差監控、潔淨模組與FFU風機過濾系統，維持關鍵製程區域的空氣流向與潔淨度，符合GMP無菌管理要求。
生技專用膠材 #
提供符合ISO 10993與USP Class VI標準的生物相容性膠材，適用於醫材封裝、器械固定、貼片黏合等，具備高透明、無毒、抗滅菌等特性。
防火材料 #
應用於建築防火牆的隔間接縫、防火牆與樓板及屋頂的縫隙、各種貫穿管件防火填塞的縫隙、防火門等，提升整體安全性。
自動標示與追溯系統 #
支援UDI標示、雷射打碼、熱轉印與條碼噴碼，適用於藥盒、瓶裝、吸入器與醫材裝置包裝，符合藥品追蹤系統與醫療器材標示規範。
高精度點膠與封裝系統 #
應用於藥瓶封口、醫材組裝、膠囊黏著等流程，提升施膠一致性與精準度，減少操作誤差並提高產品良率與密封性。
生物科技與製藥產業對「品質、合規、安全與可追溯性」有極高要求。德璽實業除了標準化產品外，也能為客戶量身打造製程整合與自動化升級方案，協助企業從原料到成品全面掌控風險與效率。
歡迎與我們聯繫，攜手打造值得信賴的生技醫藥製造環境！
聯絡資訊 #
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